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全部商品分類
血氣、電解質(zhì)和生化分析用多項質(zhì)控品COMBITROL PLUS B/AUTO-TROL PLUS B
注冊證編號
國械注進20152401552
注冊人名稱
羅氏診斷公司Roche Diagnostics GmbH
注冊人住所
Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)地址
7 Jackson Road Devens MA 01434, USA
代理人名稱
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)希雅路330號7號廠房第二層I部位
產(chǎn)品名稱
血氣、電解質(zhì)和生化分析用多項質(zhì)控品COMBITROL PLUS B/AUTO-TROL PLUS B
管理類別
第二類
型號規(guī)格
COMBITROL PLUS B:水平 2: 30×1.7mL; AUTO-TROL PLUS B:水平 2: 40×1.6mL。
結(jié)構(gòu)及組成
活性成分:血氣、電解質(zhì)和生化分析用多項質(zhì)控品在水溶液中配制,充入預(yù)定含量的氧氣,二氧化碳和氮氣達到平衡,并加入鹽,有機物和碳酸鹽緩沖劑,代謝物等。
適用范圍
該產(chǎn)品用于pH、二氧化碳分壓、氧分壓、氧飽和度、鈉離子、鉀離子、氯離子、鈣離子、紅細胞比容、總血紅蛋白以及血紅蛋白衍生物、葡萄糖、乳酸、尿素/尿素氮以及膽紅素檢測的質(zhì)量控制。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2~8℃保存,有效期24個月。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
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審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-12-13
有效期至
2024-12-12
變更情況
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