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400-901-5099
全部商品分類
造影導(dǎo)管Infiniti Angiographic Catheter
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20183032563
注冊(cè)人名稱
Cordis Corporation
注冊(cè)人住所
14201 North West 60th Avenue Miami Lakes Florida 33014 USA
生產(chǎn)地址
Calle Circuito Interior Norte#1820, Parque Industrial Salvarcar, Ciudad Juarez, Chihuahua, CP 32574, Mexico
代理人名稱
康蒂思（上海）醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美約路222號(hào)506室
產(chǎn)品名稱
造影導(dǎo)管Infiniti Angiographic Catheter
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)型號(hào)、規(guī)格附頁(yè)。
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由頭端頂端、遠(yuǎn)端頭端、中間頭端、管體、應(yīng)力釋放和座等結(jié)構(gòu)組成，涂覆Vestamid65D涂層。制造材料為頭端頂端：Pebax2533, 熱塑性聚氨酯，氧化鉍；遠(yuǎn)端頭端：Pebax5533，尼龍11，次碳酸鉍；中間頭端：Vestamid75D, 次碳酸鉍；管體外層：Vestamid75D, 硫酸鋇，色素；管體中間層：304不銹鋼；管體內(nèi)層：PTFE；應(yīng)力釋放：Pebax5533,氧化鈦；座：聚亞安酯。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。貨架有效期三年。
適用范圍
該產(chǎn)品用于對(duì)血管系統(tǒng)的選定部位輸送不透X射線的造影劑。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3773382號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3773382號(hào)
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-12-03
有效期至
2023-12-02
變更情況
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