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全部商品分類
生物可吸收性涂層/永久性網(wǎng)片SeprameshTM IP Bioresorbable Coating/Permanent Mesh
注冊證編號
國械注進20183132619
注冊人名稱
Davol Inc. Subsidiary of C.R.Bard, Inc.
注冊人住所
100 Crossings Boulevard, Warwick, Rhode Island, 02886, USA
生產(chǎn)地址
San Geronimo Industrial Park Lot#1, Road #3, km 79.7, Humacao, 00791, Puerto Rico
代理人名稱
巴德醫(yī)療科技（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)華京路8號6層613室
產(chǎn)品名稱
生物可吸收性涂層/永久性網(wǎng)片SeprameshTM IP Bioresorbable Coating/Permanent Mesh
管理類別
第三類
型號規(guī)格
5959360, 5959480, 5959680, 5959812, 5959124.
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品是植入物，采用不可吸收材料聚丙烯（PP）和可吸收材料聚乙醇酸（PGA）纖維交織而成。PGA表面上有生物可吸收性涂層，該涂層由經(jīng)羧甲基纖維素改性的透明質(zhì)酸鈉（HA-CMC）和聚乙二醇(PEG)基凝膠等組成。該產(chǎn)品無菌狀態(tài)提供，一次性使用。產(chǎn)品有效期為2年。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于軟組織缺損的修復(fù)治療，如疝氣修復(fù)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械(進)字2014第3463012號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械(進)字2014第3463012號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-12-12
有效期至
2023-12-11
變更情況
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