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全部商品分類
高頻手術(shù)系統(tǒng)VIO HF Electrosurgical Equipment including Accessories
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20193010023
注冊(cè)人名稱
Erbe Elektromedizin GmbH
注冊(cè)人住所
Waldh?rnlestra?e 17, 72072 Tübingen, Germany
生產(chǎn)地址
Waldh?rnlestra?e 17, 72072 Tübingen, Germany
代理人名稱
愛爾博(上海)醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
上海市長(zhǎng)寧區(qū)延安西路2201號(hào)3002室
產(chǎn)品名稱
高頻手術(shù)系統(tǒng)VIO HF Electrosurgical Equipment including Accessories
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由主機(jī)、氬氣控制器、臺(tái)車、連接電纜、氬氣電弧測(cè)試器、器械插座、腳踏開關(guān)和電源線組成。
適用范圍
產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用,用于手術(shù)中對(duì)人體組織進(jìn)行切割和凝血,配合氬氣控制器時(shí)還可用于氬氣環(huán)境下切割和凝血。等離子模式(highCUT bipolar)需在生理鹽水環(huán)境下使用,熱融合模式(ThermoSEAL)下與愛爾博百克鉗安速刀配合可用于閉合直徑不超過7mm的動(dòng)、靜脈血管。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6825。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6825。
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-01-17
有效期至
2024-01-16
變更情況
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