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全部商品分類
多項(xiàng)生化質(zhì)控品 M-Trol 2
注冊證編號
國械注進(jìn)20162402555
注冊人名稱
SYSMEX CORPORATION
注冊人住所
1-5-1, Wakinohama-Kaigandori, Chuo–ku, Kobe 651–0073, Japan
生產(chǎn)地址
4-3-2 Takatsukadai，Nishi-ku，Kobe，Hyogo 651-2271，Japan
代理人名稱
希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西三路77號6幢202室
產(chǎn)品名稱
多項(xiàng)生化質(zhì)控品 M-Trol 2
管理類別
第二類
型號規(guī)格
5mL×10。
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品在人類血清的基礎(chǔ)上添加來自動(dòng)物和人類的成份，并具有批特異性。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）
適用范圍
該產(chǎn)品用于生化項(xiàng)目AST、TP、ALT、ALB、LD、Ca、ALP、IP、GGT、Fe、AMY、GLU、CK、T-BIL、BUN、D-BIL、CRE、HDL-C、UA、CHE、TG、T-CHO檢測的質(zhì)量控制。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-08-09
有效期至
2021-08-08
變更情況
2017-01-04 “代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西三路77號6幢202室”變更為“代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)冰克路500號5幢209室”。
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