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全部商品分類
血糖試紙（葡萄糖氧化酶法） CareSens POP Blood Glucose Test Strip
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20162401720
注冊(cè)人名稱
i-SENS,Inc.
注冊(cè)人住所
43, Banpo-daero28-gil, Seocho-gu, Seoul, Korea
生產(chǎn)地址
94-1, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea
代理人名稱
韓國(guó)株式會(huì)社愛(ài)森斯上海代表處
代理人住所
上海市延安西路1088號(hào)506室
產(chǎn)品名稱
血糖試紙（葡萄糖氧化酶法） CareSens POP Blood Glucose Test Strip
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
10個(gè)/瓶，25個(gè)/瓶，25個(gè)×2瓶/盒，50個(gè)/瓶/盒
結(jié)構(gòu)及組成
葡萄糖氧化酶、三氯化六氨合釕、其它成份。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）
適用范圍
該產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)手指、手掌、前臂、小腿和大腿部位新鮮毛細(xì)血管全血中的葡萄糖濃度。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2012第2404318號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2012第2404318號(hào)
審批部門(mén)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-04-28
有效期至
2021-04-27
變更情況
2017-11-06 “代理人名稱：韓國(guó)株式會(huì)社愛(ài)森斯上海代表處；代理人住所：上海市延安西路1088號(hào)506室”變更為“代理人名稱：愛(ài)森斯（江蘇）生物科技有限公司；代理人住所：蘇州市張家港市鳳凰鎮(zhèn)港口街道華泰路”。
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