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全部商品分類
纖溶酶原活性測(cè)定試劑盒(發(fā)色底物法) Berichrom Plasminogen
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20162401715
注冊(cè)人名稱
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
注冊(cè)人住所
Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
生產(chǎn)地址
Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
代理人名稱
希森美康醫(yī)用電子（上海）有限公司
代理人住所
上海市外高橋保稅區(qū)富特西三路77號(hào)6幢202室
產(chǎn)品名稱
纖溶酶原活性測(cè)定試劑盒(發(fā)色底物法) Berichrom Plasminogen
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
鏈激酶：3×5mL；纖溶酶底物：3×2mL。
結(jié)構(gòu)及組成
鏈激酶試劑：凍干粉，含鏈激酶、磷酸緩沖液和聚明膠作為穩(wěn)定劑。防腐劑：疊氮鈉（＜1g/L）。 纖溶酶底物：凍干粉，工作液濃度：3mmol/L HD-正纈氨酰環(huán)己基丙氨酸-賴氨酰-P-氮苯胺（HD-Nva-CHA-lys-pNA）。
適用范圍
該產(chǎn)品用于檢測(cè)人血漿中纖溶酶原的活性。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)： 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2400241號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)： 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2400241號(hào)
審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-04-28
有效期至
2021-04-27
變更情況
2016-10-19 “代理人住所:上海市外高橋保稅區(qū)富特西三路77號(hào)6幢202室”變更為“代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)冰克路500號(hào)5幢209室”。
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