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全部商品分類
血管鞘Check-Flo Performer Introducers
注冊證編號
國械注進(jìn)20143036136
注冊人名稱
庫克公司Cook Incorporated
注冊人住所
750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA
生產(chǎn)地址
750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA
代理人名稱
庫克（中國）醫(yī)療貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路402號第三層中部位
產(chǎn)品名稱
血管鞘Check-Flo Performer Introducers
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁。
結(jié)構(gòu)及組成
血管鞘由擴(kuò)張器、鞘管、鞘管座、止血閥、接頭組成，套裝由血管鞘、擴(kuò)張器、導(dǎo)絲組成。材料：導(dǎo)絲：304不銹鋼，鉑鎢合金。鞘管：RFEP(不透射線氟化乙丙烯，不透射線物質(zhì)為硫酸鋇）。止血閥：高密度聚乙烯、硅膠；不透射線標(biāo)記為鉑銥合金。側(cè)壁連接管：聚氯乙烯；接頭：聚碳酸酯。擴(kuò)張器：聚乙烯；接頭：聚碳酸酯。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。貨架有效期三年。
適用范圍
血管鞘被設(shè)計(jì)用于經(jīng)皮穿刺介入血管系統(tǒng)，導(dǎo)入球囊導(dǎo)管、電極或?qū)Ч?，進(jìn)行介入診斷或治療手術(shù)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號：國械注進(jìn)20143776136
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國械注進(jìn)20143776136
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-05-29
有效期至
2024-05-28
變更情況
/
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