聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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全部商品分類
注射筆用針頭Pencylcap
注冊證編號
國械注進(jìn)20193140283
注冊人名稱
貝朗梅爾松根股份有限公司B. Braun Melsungen AG
注冊人住所
Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, GERMANY
生產(chǎn)地址
Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900 Penang, MALAYSIA
代理人名稱
貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)港澳路285號S、P及Q部分
產(chǎn)品名稱
注射筆用針頭Pencylcap
管理類別
第三類
型號規(guī)格
P1400060、P1400061
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由連接裝置(針座)、注射針管、針管保護(hù)內(nèi)帽和保護(hù)帽組成。一次性使用,環(huán)氧乙烷滅菌。
適用范圍
P1400060 與Gonal-f? 預(yù)充筆, Gonal-f? RFF-Redi-jectTM注射筆和 Pergoveris? 預(yù)充筆配合使用,用于液體藥物皮下注射;P1400061 與 Gonal-f? 預(yù)充筆, Pergoveris? 預(yù)充筆 和aluettaTM筆配合使用,用于液體藥物皮下注射。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6815。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6815。
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-05-31
有效期至
2024-05-30
變更情況
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