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全部商品分類
鋼絲氣管插管Wire Reinforced Endotracheal Tube (ラセン入気管內(nèi)チューブ)
注冊證編號
國械注進(jìn)20172660231
注冊人名稱
富士系統(tǒng)公司FUJI SYSTEMS CORPORATION (富士システムズ株式會(huì)社)
注冊人住所
東京文京區(qū)本鄉(xiāng)三丁目23番14號 日本23-14,Hongo 3-Chome,Bunkyo-Ku,Tokyo,Japan (東京都文京區(qū)本郷三丁目23番14號 日本)
生產(chǎn)地址
白河工場, 961-8061, 福島県,西白河郡西郷村小田倉字大平200-2 日本
代理人名稱
高化學(xué)(上海)國際貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路203號3層D16室
產(chǎn)品名稱
鋼絲氣管插管Wire Reinforced Endotracheal Tube (ラセン入気管內(nèi)チューブ)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
見規(guī)格型號附頁
結(jié)構(gòu)及組成
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適用范圍
本產(chǎn)品用于口腔插管和通氣處理。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2017-01-19
有效期至
2022-01-18
變更情況
企業(yè)申請變更注冊證結(jié)構(gòu)組成、產(chǎn)品技術(shù)要求。結(jié)構(gòu)組成中“軸(聚氯乙烯),停止器(聚氯乙烯),所有部件均不含增塑劑?!弊兏鼮椤拜S(聚氯乙烯、不銹鋼),停止器(聚氯乙烯),軸和停止器含有增塑劑DEHP?!奔夹g(shù)要求中變更:1.4中加強(qiáng)材料、軸、停止器原材料;1.5鋼絲位置示意圖;部分引用標(biāo)準(zhǔn)的年代號。詳見變更對比表附件。,“代理人名稱:高化學(xué)(上海)國際貿(mào)易有限公司;代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路203號3層D16室”變更為“代理人名稱:廣州凱捷醫(yī)療科技有限公司;代理人住所:廣州市越秀區(qū)百靈路2號
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