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全部商品分類
疤痕修復(fù)貼Scar Clinic
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20182142517
注冊(cè)人名稱
韓士生科公司Hans Biomed Corp.
注冊(cè)人住所
(Seongsu-dong1(il)-ga, SK Bldg), 8F, 55, Seongsuil-ro, Seongdong-gu, Seoul, Korea
生產(chǎn)地址
64,Yuseong-daero 1628beon-gil,Yuseong-gu,Daejeon
代理人名稱
上海韓速百醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
上海市閔行區(qū)吳中路1439號(hào)7幢A棟402室
產(chǎn)品名稱
疤痕修復(fù)貼Scar Clinic
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
見附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由硅凝膠墊,墊子保護(hù)層和剝離紙三部分組成。
適用范圍
疤痕修復(fù)貼與其他標(biāo)準(zhǔn)的疤痕治療方法配合使用,貼覆在因手術(shù)、車禍、割傷或者燒傷而造成的已愈合疤痕(增生性疤痕和瘢痕疙瘩),可在疤痕和外界環(huán)境之間提供一層物理屏障,從而輔助改善疤痕整體情況(本產(chǎn)品不適用于粘膜和未愈合的損傷表面)
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2643476號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2643476號(hào)
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-11-12
有效期至
2023-11-11
變更情況
“注冊(cè)人住所:(Seongsu-dong1(i1)-ga,SK Bldg),8F,55,Seongsuil-ro,Seongdong-gu,Seoul,Korea;代理人住所:上海市閔行區(qū)吳中路1439號(hào)7幢A棟402室”變更為“注冊(cè)人住所:(64,Yuseong-daero 1628beon-gil,Yuseong-gu,Daejeon;代理人住所:上海市閔行區(qū)吳中路1439號(hào)7幢A棟810室”。
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