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全部商品分類
眼科無菌患者接口WaveLight FS200 Patient Interface
注冊證編號
國械注進(jìn)20152161631
注冊人名稱
愛爾康威福萊特公司W(wǎng)aveLight GmbH
注冊人住所
Am Wolfsmantel 5 91058 Erlangen Deutschland
生產(chǎn)地址
Am Wolfsmantel 5 91058 Erlangen Deutschland; Industriegebiet D?llnitz 5, 92690 Pressath, Germany
代理人名稱
愛爾康（中國）眼科產(chǎn)品有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)麥子店西路3號新恒基國際大廈12層
產(chǎn)品名稱
眼科無菌患者接口WaveLight FS200 Patient Interface
管理類別
第二類
型號規(guī)格
無
結(jié)構(gòu)及組成
眼科無菌患者接口由壓平錐、吸引環(huán)、真空管路、過濾器和真空接頭組成。其中壓平錐、吸引環(huán)、真空管路、過濾器和真空接頭分別由熱塑性工程塑料、聚碳酸酯、聚氯乙烯、聚氯乙烯、及ABS塑料制成。環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用。滅菌有效期36個月。
適用范圍
配合WaveLight FS200型激光角膜手術(shù)系統(tǒng)使用時固定患者眼球。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國械注進(jìn)20152041631
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國械注進(jìn)20152041631
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-01-15
有效期至
2024-01-14
變更情況
“代理人住所：北京市朝陽區(qū)麥子店西路3號新恒基國際大廈12層”變更為“代理人住所：北京市朝陽區(qū)酒仙橋路20號樓7層”。
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