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全部商品分類
血液分析儀用校準品DxH 500 Series Calibrator
注冊證編號
國械注進20192400018
注冊人名稱
貝克曼庫爾特（愛爾蘭）股份有限公司Beckman Coulter Ireland Inc.
注冊人住所
Lismeehan, O’Callaghan’s Mills, Co. Clare, Ireland
生產(chǎn)地址
614 McKinley Place N.E., Minneapolis, Minnesota, 55413, USA
代理人名稱
貝克曼庫爾特商貿(mào)（中國）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)福山路450號2703室
產(chǎn)品名稱
血液分析儀用校準品DxH 500 Series Calibrator
管理類別
第二類
型號規(guī)格
2×2 mL
結構及組成
本產(chǎn)品由懸浮于含防腐劑的血漿樣液體中的人紅細胞、哺乳動物白細胞、哺乳動物血小板組成。靶值單。
適用范圍
本產(chǎn)品用于校準血液分析儀的白細胞計數(shù)（WBC）、紅細胞計數(shù)（RBC）、血小板計數(shù)（PLT）、血紅蛋白濃度（HGB）、平均紅細胞體積（MCV）和平均血小板體積（MPV）參數(shù)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2～8℃保存，有效期45天。
備注
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附件
產(chǎn)品技術要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-01-15
有效期至
2024-01-14
變更情況
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