聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
X射線血管造影圖像處理軟件X-ray Angiography Image Processing Software
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20193210024
注冊(cè)人名稱
Siemens Healthcare GmbH
注冊(cè)人住所
Henkestr.127, 91052 Erlangen, GERMANY
生產(chǎn)地址
Siemensstr. 1, 91301 Forchheim, Germany
代理人名稱
西門子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)加太路78號(hào)第二幢2樓204室
產(chǎn)品名稱
X射線血管造影圖像處理軟件X-ray Angiography Image Processing Software
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
syngo Application Software （發(fā)布版本：VD2）
結(jié)構(gòu)及組成
由軟件應(yīng)用程序安裝存儲(chǔ)卡組成，功能模塊包括：二維圖像評(píng)估（含冠脈定量分析、血管定量分析、三維血管分析、心室定量分析）、三維/四維圖像評(píng)估、syngo通用功能（VH2）。
適用范圍
用于二維、三維和四維X射線血管造影圖像的顯示、處理和傳輸，其中：冠脈定量分析用于冠脈生理參數(shù)測量，血管定量分析用于血管生理參數(shù)測量，三維血管分析用于三維血管圖像測量，心室定量分析用于左心室生理參數(shù)測量。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6870。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6870。
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-01-17
有效期至
2024-01-16
變更情況
“注冊(cè)人名稱：Siemens Healthcare GmbH；代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)加太路78號(hào)第二幢2樓204室 ”變更為“注冊(cè)人名稱：Siemens Healthcare GmbH 西門子醫(yī)療有限公司；代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路38號(hào)五層516室”。
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