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400-901-5099
全部商品分類
磁定位微電極消融導(dǎo)管IntellaNav MiFi XP Temperature Ablation Catheter
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20193010021
注冊(cè)人名稱
Boston Scientific Corporation
注冊(cè)人住所
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
生產(chǎn)地址
302 Parkway, Global Park, Heredia, Costa Rica
代理人名稱
波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)日京路68號(hào)生產(chǎn)樓第二層A部位
產(chǎn)品名稱
磁定位微電極消融導(dǎo)管IntellaNav MiFi XP Temperature Ablation Catheter
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
導(dǎo)管：M004MR45000、M004MR4500K20、M004MR4500N40；導(dǎo)管連線：M004RARC010
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品包含導(dǎo)管和導(dǎo)管連線，其中導(dǎo)管包括導(dǎo)管管身、頭端電極、微電極以及環(huán)形電極、手柄以及魯爾接頭。導(dǎo)管為一次性使用產(chǎn)品，環(huán)氧乙烷滅菌，有效期3年。
適用范圍
磁定位微電極消融導(dǎo)管可與心臟消融系統(tǒng)（Maestro 3000和Maestro 4000）、心臟電生理三維標(biāo)測(cè)系統(tǒng)（Rhythmia HDx）及其他相關(guān)附件配合使用，用于18 歲或以上患者的心臟射頻消融手術(shù)中心內(nèi)組織的標(biāo)測(cè)、刺激和消融，來(lái)治療持續(xù)性或復(fù)發(fā) I 型房撲患者。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6877。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6877。
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-01-17
有效期至
2024-01-16
變更情況
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