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400-901-5099
全部商品分類
革蘭氏陰性細(xì)菌鑒定/藥敏板
注冊證編號
國械注進(jìn)20142404960更
注冊人名稱
Becton, Dickinson and Company
注冊人住所
7 Loveton Circle Sparks, Maryland 21152, USA
生產(chǎn)地址
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代理人名稱
碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路458號三層348部位
產(chǎn)品名稱
革蘭氏陰性細(xì)菌鑒定/藥敏板
管理類別
第二類
型號規(guī)格
25塊/盒
結(jié)構(gòu)及組成
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適用范圍
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產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-06-02
有效期至
2020-06-01
變更情況
1、適用儀器由“BD Phoenix全自動(dòng)微生物分析系統(tǒng)”變更為“BD Phoenix 100和BD PhoenixTM M50全自動(dòng)微生物鑒定藥敏分析儀”。2、產(chǎn)品說明書和注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中文字的修改，具體內(nèi)容見附件。請注冊人依據(jù)變更批件自行修訂產(chǎn)品說明書及注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中的相關(guān)內(nèi)容。
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