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全部商品分類
紅細(xì)胞內(nèi)葉酸檢測(cè)試劑盒（電化學(xué)發(fā)光法）Folate RBC
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20162404027
注冊(cè)人名稱
Roche Diagnostics GmbH
注冊(cè)人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
生產(chǎn)地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
代理人名稱
羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)希雅路330號(hào)7號(hào)廠房第二層I部位
產(chǎn)品名稱
紅細(xì)胞內(nèi)葉酸檢測(cè)試劑盒（電化學(xué)發(fā)光法）Folate RBC
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
100測(cè)試/盒
結(jié)構(gòu)及組成
PT1 預(yù)處理試劑1、PT2 預(yù)處理試劑2、M 鏈霉親合素包被的磁珠微粒、R1 釕復(fù)合物標(biāo)記的葉酸結(jié)合蛋白、R2 生物素化的葉酸。（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍
用于體外定量測(cè)定紅細(xì)胞（紅血球，RBC）中的葉酸。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2013第2402834號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2013第2402834號(hào)
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-08-04
有效期至
2021-08-03
變更情況
說明書進(jìn)行文字性修改。請(qǐng)申請(qǐng)人參照變更批件及附件自行修訂中文說明書和中文標(biāo)簽中的相關(guān)內(nèi)容。
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