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400-901-5099
全部商品分類
α-淀粉酶測定試劑盒(CNPG3底物法)
注冊證編號
國械注進20162401094
注冊人名稱
Abbott Laboratories
注冊人住所
100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生產(chǎn)地址
70 Watts Avenue, Charlottetown, Prince Edward Island C1E 2B9 Canada
代理人名稱
雅培貿(mào)易(上海)有限公司。住所：中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)美盛路56號4號樓109部位。
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)美盛路56號4號樓109部位
產(chǎn)品名稱
α-淀粉酶測定試劑盒(CNPG3底物法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
試劑1：5×21 mL，試劑1：5×54 mL。
結(jié)構(gòu)及組成
2-氯-4-硝基苯酚-α-D-麥芽三糖，氯化鈉，醋酸鈣，硫氰酸鉀。 非反應(yīng)成分：試劑1含有防腐劑疊氮鈉。 （具體詳見說明書）
適用范圍
本試劑盒用于體外定量測定人血清、血漿或尿中的α-淀粉酶。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
繳費單位:代理人為繳費單位。發(fā)票郵寄信息如下:地址:北京市西城區(qū)南禮士路66號建威大廈17層1701室聯(lián)系人:劉飛電話:010-68028080-151郵編:100045
附件
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其他內(nèi)容
繳費單位:代理人為繳費單位。發(fā)票郵寄信息如下:地址:北京市西城區(qū)南禮士路66號建威大廈17層1701室聯(lián)系人:劉飛電話:010-68028080-151郵編:100045
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2016-03-16
有效期至
2021-03-15
變更情況
1.增加包裝規(guī)格和適用機型：“Alinity：試劑1：2×50.0 mL?！?.注冊人名稱和住所的變更，具體內(nèi)容詳見附件（變更對比表）3.說明書和產(chǎn)品技術(shù)要求中文字修改，具體內(nèi)容詳見附件（變更對比表）請注冊人依據(jù)變更批件自行修訂產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品標準及標簽中相關(guān)內(nèi)容。,產(chǎn)品說明書變更，具體內(nèi)容詳見附件。請注冊人依據(jù)變更批件自行修訂產(chǎn)品說明書的相應(yīng)內(nèi)容。
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