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全部商品分類
外周血管支架系統(tǒng)Peripheral Vascular Stent System
注冊證編號
國械注進20183132602
注冊人名稱
西艾迪公司CID S.p.A.
注冊人住所
Strada per Crescentino 13040 Saluggia(VC) ITALY
生產(chǎn)地址
Strada per Crescentino 13040 Saluggia(VC) ITALY
代理人名稱
上海美創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
上海市嘉定區(qū)徐行鎮(zhèn)曹勝路388號9幢202室
產(chǎn)品名稱
外周血管支架系統(tǒng)Peripheral Vascular Stent System
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
支架系統(tǒng)由輸送系統(tǒng)和支架兩部分組成，支架預(yù)裝在可擴張半順應(yīng)性球囊導(dǎo)管上。支架材料為鈷鉻合金(L605)、支架涂層為碳涂層、支架不透射線標(biāo)記材料為鉑金。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用，貨架有效期5年。
適用范圍
產(chǎn)品適用于外周血管動脈粥樣硬化病理改變的治療，以維持血管開放性。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第3464108號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第3464108號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-12-10
有效期至
2023-12-09
變更情況
“代理人住所：上海市嘉定區(qū)徐行鎮(zhèn)曹勝路388號9幢202室”變更為“代理人住所：上海市嘉定區(qū)嘉羅公路1661弄2號213室”。
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