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全部商品分類
呼吸濕化器Respiratory Humidifier
注冊證編號
國械注進20192081749
注冊人名稱
費雪派克醫(yī)療保健有限公司FISHER & PAYKEL HEALTHCARE Ltd.
注冊人住所
15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland, New Zealand
生產(chǎn)地址
15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland, New Zealand
代理人名稱
費雪派克醫(yī)療保?。◤V州）有限公司
代理人住所
廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學城科豐路31號G12棟301號
產(chǎn)品名稱
呼吸濕化器Respiratory Humidifier
管理類別
第二類
型號規(guī)格
主機:MR850AEA，附件:加熱絲連接線:900MR805, 900MR806, 900MR858;溫度/流量探頭:900MR860, 900MR861, 900MR863, 900MR868, 900MR869
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由MR850AEA呼吸濕化器主機、加熱絲連接線、溫度/流量探頭(溫差式)組成。
適用范圍
該產(chǎn)品配合呼吸機、經(jīng)過費雪派克醫(yī)療保健有限公司核準的呼吸管路(如費雪派克醫(yī)療保健有限公司的RT系列管路)，及醫(yī)用空氣源、氧氣源或者空氧混合器一起使用，設(shè)計用來給醫(yī)院里需要接受機械通氣、正壓呼吸支持或其它醫(yī)療氣體治療的病人所呼吸的氣體提供加溫濕化作用，濕化器主機不可用于嬰兒培養(yǎng)箱內(nèi)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械(進)字2014第2543190號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械(進)字2014第2543190號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-03-01
有效期至
2024-02-29
變更情況
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