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全部商品分類
口腔修復(fù)膜DynaMatrix? Oral Graft
注冊證編號
國械注進20193171771
注冊人名稱
Cook Biotech Incorporated
注冊人住所
1425 Innovation Place, West Lafayette, IN 47906, USA
生產(chǎn)地址
1425 Innovation Place, West Lafayette, IN 47906, USA
代理人名稱
庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)富特北路402號第三層中部位
產(chǎn)品名稱
口腔修復(fù)膜DynaMatrix? Oral Graft
管理類別
第三類
型號規(guī)格
10.401.1520; 10.405.1520; 10.401.2030; 10.405.2030; 10.401.3040; 10.405.3040; 10.501.1020; 10.505.1020; 10.501.1030; 10.505.1030; 10.501.2040; 10.505.2040
結(jié)構(gòu)及組成
口腔修復(fù)膜為淡黃色長方形片狀物,取材于豬的小腸粘膜下層組織(SIS)。該產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,僅供一次性使用。
適用范圍
口腔修復(fù)膜預(yù)期用于覆蓋牙齦提升術(shù)的缺損部位,或覆蓋口腔骨植入材料的充填部位以防止骨植入材料的移出。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第3631847號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第3631847號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-03-04
有效期至
2024-03-03
變更情況
“注冊人名稱:Cook Biotech Incorporated;代理人名稱:庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司;代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)富特北路402號第三層中部位”變更為“注冊人名稱:Cook Biotech Incorporated 庫克生物技術(shù)公司;代理人名稱:臺昌國際貿(mào)易(上海)有限公司;代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)泰谷路18號1號樓6層609部位”。
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