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全部商品分類
睡眠治療呼吸機auto-CPAP-Therapy device
注冊證編號
國械注進20192081747
注冊人名稱
德國律維施泰因醫(yī)學技術有限公司L?wenstein Medical Technology GmbH + Co. KG
注冊人住所
Kronsaalsweg 40,22525 Hamburg,Deutschland
生產(chǎn)地址
Kronsaalsweg 40,22525 Hamburg,Deutschland
代理人名稱
德國萬曼醫(yī)療器械有限公司上海代表處
代理人住所
上海市黃浦區(qū)金陵西路28號金陵大廈2號樓815室
產(chǎn)品名稱
睡眠治療呼吸機auto-CPAP-Therapy device
管理類別
第二類
型號規(guī)格
SOMNObalance e, SOMNObalance e with SOMNOaqua, prismaSOFT, prismaSMART
結(jié)構(gòu)及組成
SOMNObalance e、prismaSOFT、prismaSMART型號的產(chǎn)品由主機、過濾器、電源線、電源適配器組成。SOMNObalance e with SOMNOaqua型號的產(chǎn)品由主機、過濾器、電源線、電源適配器、加熱濕化器組成。
適用范圍
本睡眠治療呼吸機是一種自動CPAP儀器,用于治療成人患者的阻塞性睡眠呼吸暫停綜合癥。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第2213514號
附件
產(chǎn)品技術要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第2213514號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-03-01
有效期至
2024-02-29
變更情況
/
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