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全部商品分類
超聲高頻外科集成系統(tǒng)超聲刀頭Harmonic Focus (Long) Shears + Adaptive Tissue Technology
注冊證編號
國械注進20153010638
注冊人名稱
愛惜康內(nèi)鏡外科器械有限責任公司Ethicon Endo-Surgery, LLC
注冊人住所
475 Calle C, 00969 Guaynabo, PUERTO RICO USA
生產(chǎn)地址
Ethicon Endo-Surgery, S.A.de C.V. Planta II Calle Durango No. 2751, Colonia Lote Bravo, 32575 Ciudad Juarez, Chihuahua, MEXICO;Ethicon Endo-Surgery, Inc.3801 University Boulevard SE, Albuquerque, NM 8
代理人名稱
強生(上海）醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)富特西一路439號第一、二、三層C 部位
產(chǎn)品名稱
超聲高頻外科集成系統(tǒng)超聲刀頭Harmonic Focus (Long) Shears + Adaptive Tissue Technology
管理類別
第三類
型號規(guī)格
HAR9F, HAR17F
結(jié)構(gòu)及組成
超聲高頻外科集成系統(tǒng)超聲刀頭包含一個軟質(zhì)剪刀手柄夾持套組件以及兩個手控按鈕：MIN （最?。┰O置最小功率級別；MAX （最大）設置最大功率級別。該器械有一個彎型刀頭和帶有塑料襯墊的刀頭夾臂。產(chǎn)品為一次性使用，環(huán)氧乙烷滅菌。
適用范圍
產(chǎn)品與GEN11 主機（軟件版本2013_1或更高）配合使用，適用于在需要止血及要求將灼傷程度降至最低時進行軟組織切割?？捎糜谄胀饪?、耳鼻喉科、整形外科、兒科、婦科、泌尿外科、暴露骨結(jié)構(gòu)（如脊柱和關節(jié)間隙）和其他開放手術(shù)中的電刀、激光和不銹鋼解剖刀的輔助品或替代品。其可用于分離和凝固直徑不超過5mm的血管。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國械注進20153230638
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國械注進20153230638
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-06-03
有效期至
2024-06-02
變更情況
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