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全部商品分類
17α-羥孕酮測定試劑盒(熒光法)Neonatal 17-OH-Progesterone FEIA
注冊證編號
國械注進20193402064
注冊人名稱
芬蘭雷勃診斷試劑有限公司Labsystems Diagnostics Oy
注冊人住所
芬蘭萬塔Tiilitie 3,郵編01720Tiilitie 3,01720 Vantaa Finland
生產(chǎn)地址
Tiilitie 3,01720 Vantaa Finland
代理人名稱
上??低奚锛夹g(shù)有限公司
代理人住所
上海市普陀區(qū)中江路839號1505室
產(chǎn)品名稱
17α-羥孕酮測定試劑盒(熒光法)Neonatal 17-OH-Progesterone FEIA
管理類別
第三類
型號規(guī)格
480人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成
包被的酶標(biāo)反應(yīng)板、辣根過氧化物酶標(biāo)記的抗17α-羥孕酮(17-OHP)酶結(jié)合物、酶結(jié)合物稀釋液、羥基苯丙酸(HPPA)熒光底物、過氧化氫(H2O2)溶液、終止液 、洗滌液、標(biāo)準(zhǔn)品A-F、質(zhì)控品C1-C2、還包括覆膜和試劑槽。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)
適用范圍
本產(chǎn)品用于體外定量檢測新生兒足跟血采血濾紙片中17α-羥孕酮(17-OHP)的含量。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2~8℃條件下儲存,有效期為16個月。
備注
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)2014第2403562號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)2014第2403562號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-05-16
有效期至
2024-05-15
變更情況
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