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全部商品分類
輸尿管鞘 Flexor Ureteral Access Sheath
注冊證編號
國械注進20162094498
注冊人名稱
Cook Incorporated
注冊人住所
750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A
生產地址
1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana 47460, USA
代理人名稱
庫克（中國）醫(yī)療貿易有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區(qū)富特北路402號第三層中部位
產品名稱
輸尿管鞘 Flexor Ureteral Access Sheath
管理類別
第二類
型號規(guī)格
請見附頁。
結構及組成
本產品由鞘管和擴張器組成，涂有AQ親水涂層。鞘管分單腔及雙腔兩種類型，制造材料為：鞘管座：尼龍12、鞘管主體內襯：特氟龍、鞘管主體外層：含有氯氧化鉍的尼龍12、鞘管金屬網：304不銹鋼；擴張器制造材料為：擴張器中心座：高密度聚乙烯、擴張器座夾子：聚丙烯、擴張器主體：含有氯氧化鉍的聚乙烯。產品經環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用，貨架壽命三年。
適用范圍
本產品用于在腔內泌尿外科手術中，建立一條便于內窺鏡和其他器械進入泌尿道的通路。
產品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
產品技術要求
其他內容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2016-10-14
有效期至
2021-10-13
變更情況
2018-08-10 “注冊人名稱：Cook Incorporated ”變更為“注冊人名稱：Cook Incorporated 庫克公司”。
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