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全部商品分類
數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng) Digital Medical X-ray Radiography System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20152301269
注冊(cè)人名稱
Siemens AG
注冊(cè)人住所
Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Muenchen, Germany
生產(chǎn)地址
Siemensstrasse 1, DE-91301 Forchheim, Germany
代理人名稱
西門子(中國(guó))有限公司
代理人住所
北京市朝陽(yáng)區(qū)望京中環(huán)南路七號(hào)
產(chǎn)品名稱
數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng) Digital Medical X-ray Radiography System
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
Ysio Max
結(jié)構(gòu)及組成
組成：1) X射線發(fā)生裝置：高壓發(fā)生器（含高壓油箱，Polydoros R80）、X 射線管組件（OPTITOP 150/40/80HC-100，x射線管OPTITOP 150/40/80HC）、限束器；2) X射線成像裝置：數(shù)字探測(cè)器平板（集成式探測(cè)器（pixium 4343RC）或便攜式無(wú)線平板探測(cè)器（pixium 3543 EZh或pixium 2430 EZ））、圖像處理系統(tǒng)；3) 附屬設(shè)備：立式胸片架、系統(tǒng)支架、檢查床、曝光操作臺(tái)、無(wú)線遙控、顯示器、平板充電器；4) 選配件及附件：詳見(jiàn)注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)
適用范圍
臨床用于數(shù)字X射線攝影檢查
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
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審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-04-20
有效期至
2020-04-19
變更情況
“注冊(cè)人名稱:Siemens Healthcare GmbH；代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)加太路78號(hào)第二幢2樓204室 ”變更為“注冊(cè)人名稱:Siemens Healthcare GmbH 西門子醫(yī)療有限公司；代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路38號(hào)五層516室”。 ,“注冊(cè)人名稱：Siemens AG；注冊(cè)人住所：Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Muenchen, Germany；代理人名稱：西門子（中國(guó)）有限公司；代理人住所：北京市朝陽(yáng)區(qū)望京中環(huán)南路
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