國(guó)械注進(jìn)20152402847

Iris Diagnostics,a DIVISION of IRIS International，Inc.

9172 Eton Avenue Chatsworth, CA 91311 USA

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貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)（中國(guó)）有限公司

上海市浦東新區(qū)福山路500號(hào)1201-1206、1208-1210室

尿液有形成分分析用質(zhì)控物/調(diào)焦液 iQ（R） Control/Focus Set

第二類

4×125mL（陽(yáng)性質(zhì)控物1×125mL，陰性質(zhì)控物1×125mL，調(diào)焦液2×125mL）。

調(diào)焦液：人紅細(xì)胞、水、鹽、染色劑和防腐劑。 陽(yáng)性質(zhì)控物：人紅細(xì)胞、水、鹽、染色劑和防腐劑。 陰性質(zhì)控物：水、鹽和防腐劑。

與iQ（R）200儀器配套使用，通過(guò)儀器對(duì)試劑進(jìn)行檢測(cè)，來(lái)判斷、調(diào)節(jié)儀器的焦距，驗(yàn)證儀器的性能，使儀器在良好的使用范圍內(nèi)。

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產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)

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國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

2015-09-08

2020-09-07

2016-09-22 “代理人住所:上海市浦東新區(qū)福山路500號(hào)1201-1206、1208-1210室”變更為“代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)福山路450號(hào)2703號(hào)”。