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全部商品分類
三維診斷超聲導(dǎo)管SOUNDSTAR 3D Diagnostic Ultrasound catheter
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20193062105
注冊(cè)人名稱
伯恩森斯韋伯斯特股份有限公司Biosense Webster, Inc.
注冊(cè)人住所
33 Technology Drive, Irvine, California, 92618, USA
生產(chǎn)地址
2nd & 3rd Venture Building, Pohang Technopark, 394, Jigok-ro, Nam-gu, Pohang-si, Gyeongsangbuk-Do, REPUBLIC OF KOREA
代理人名稱
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西一路439號(hào)第一、二、三層C部位
產(chǎn)品名稱
三維診斷超聲導(dǎo)管SOUNDSTAR 3D Diagnostic Ultrasound catheter
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
SNDSTR10、SNDSTR10G、10438577、10439072
結(jié)構(gòu)及組成
由三維診斷超聲導(dǎo)管探頭和連接器組成。環(huán)氧乙烷滅菌，貨架有效期一年。
適用范圍
適用于心臟的心內(nèi)和腔內(nèi)顯像、大血管解剖學(xué)和生理學(xué)研究以及心臟內(nèi)其它器件的顯像。SNDSTR10可配合西門子ACUSON SC2000超聲系統(tǒng)，10438577可配合西門子ACUSON SC2000及ACUSON X700超聲系統(tǒng)，SNDSTR10G和10439072可配合GE的vivid i、vivid q超聲系統(tǒng)。與兼容的CARTO 3電生理標(biāo)測(cè)系統(tǒng)配合使用時(shí)，該導(dǎo)管提供定位信息。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20193062105
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20193062105
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-10-11
有效期至
2024-10-10
變更情況
/
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