國械注進(jìn)20192120278

Advanced Bionics AG

Laubisrütistr. 28, 8712 St?fa, SWITZERLAND

28515 Westinghouse Place,Valencia CA 91355,USA 12740 San Fernando Road, Sylmar CA 91342, USA

領(lǐng)先仿生醫(yī)療器械（上海）有限公司

上海市黃浦區(qū)蒙自路757號實際13層（名義15）01單元

人工耳蝸調(diào)機設(shè)備Cochlear Implant Fitting Equipment

第二類

CI-6101

本產(chǎn)品由專業(yè)調(diào)試軟件（型號：CI-6055-010）、臨床編程接口（型號：CI-6101）、編程導(dǎo)線（CPI-3 Naida CI編程導(dǎo)線，型號：CI-6405；CPI-3 Harmony 編程導(dǎo)線，型號：CI-6407；NeptuneTM 編程導(dǎo)線，型號：CI-6515）和USB導(dǎo)線（2m，型號：CI-6408-002；3m，型號：CI-6408-003）組成。

由醫(yī)療保健專業(yè)人員進(jìn)行操作，用于編程聲音處理器，以使其能夠與人工耳蝸植入體配合使用。

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按原《分類目錄》，該產(chǎn)品分類編碼為6870。

產(chǎn)品技術(shù)要求

按原《分類目錄》，該產(chǎn)品分類編碼為6870。

國家藥品監(jiān)督管理局

2019-05-21

2024-05-20

“注冊人名稱：Advanced Bionics AG”變更為“注冊人名稱：Advanced Bionics AG 瑞士領(lǐng)先仿生股份公司”。