聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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全部商品分類
醫(yī)用個(gè)人防護(hù)系統(tǒng)Personal Protection System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20192141577
注冊(cè)人名稱
史賽克動(dòng)力Stryker Instruments
注冊(cè)人住所
4100 East Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001, USA
生產(chǎn)地址
4100 East Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001, USA
代理人名稱
史賽克（北京）醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
北京市東城區(qū)王府井大街138號(hào)新東安市場(chǎng)辦公寫字樓第二座9層917室
產(chǎn)品名稱
醫(yī)用個(gè)人防護(hù)系統(tǒng)Personal Protection System
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
見附頁(yè)。
結(jié)構(gòu)及組成
由頭盔、頭罩、長(zhǎng)袍、電池組成。具體型號(hào)見附件。
適用范圍
頭盔適用于在操作環(huán)境與外科手術(shù)團(tuán)隊(duì)成員之間建立一道屏障，幫助防止污染和/或接觸感染性體液和有害微生物。 頭罩和長(zhǎng)袍適用于保護(hù)患者、醫(yī)務(wù)人員和手術(shù)室人員免于污染、暴露于感染性體液以及防止傳播微生物和顆粒性物質(zhì)。 電池用于為頭盔提供電力。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2544002號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2544002號(hào)
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-01-16
有效期至
2024-01-15
變更情況
/
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