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全部商品分類
免疫球蛋白A測定試劑盒(免疫比濁法)IgA
注冊證編號
國械注進20182402671
注冊人名稱
貝克曼庫爾特(美國)股份有限公司Beckman Coulter, Inc.
注冊人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA
生產地址
Lismeehan O'Callaghan's Mills Co. Clare Ireland
代理人名稱
貝克曼庫爾特商貿(中國)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿易試驗區(qū)福山路450號2703室
產品名稱
免疫球蛋白A測定試劑盒(免疫比濁法)IgA
管理類別
第二類
型號規(guī)格
試劑1(R1):4×14 mL,試劑2(R2):4×11 mL。
結構及組成
三羥甲基氨基甲烷(Tris)緩沖液、聚乙二醇 6000、山羊抗-IgA 抗體和防腐劑。(具體內容詳見產品說明書)
適用范圍
本產品用于體外定量檢測人血清和血漿中的免疫球蛋白A濃度。
產品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第2404241號
附件
產品技術要求、說明書
其他內容
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第2404241號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2018-12-21
有效期至
2023-12-20
變更情況
增加適用儀器、產品技術要求和說明書中文字的修改。具體內容詳見附件。請注冊人依據(jù)變更文件及附件自行修訂產品技術要求、說明書和中文標簽中相應內容。
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