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全部商品分類
眼科手術用重水Perfluorocarbon
注冊證編號
國械注進20183162518
注冊人名稱
Carl Zeiss Meditec AG
注冊人住所
Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany
生產地址
Max-Dohrn-Strasse 8-10,10589 Berlin,Germany
代理人名稱
卡爾蔡司(上海)管理有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿易試驗區(qū)美約路60號南部位
產品名稱
眼科手術用重水Perfluorocarbon
管理類別
第三類
型號規(guī)格
型號:RT DECALIN 規(guī)格:5ml, 7ml
結構及組成
該產品為無色透明液體,由全氟萘烷組成(C10F18),含量≥95%,產品經過濾除菌,一次性使用。
適用范圍
適用于眼科手術的輔助治療,針對嚴重的視網(wǎng)膜脫落病例手術中為視網(wǎng)膜復位而進行的眼內填充,如嚴重的增生性視網(wǎng)膜病態(tài)導致的視網(wǎng)膜嚴重脫離、外傷性視網(wǎng)膜脫離、巨大裂孔性視網(wǎng)膜脫離及其他視網(wǎng)膜脫離無法采取其他治療方案的病例,該產品還可以用于不全脫位晶狀體的抬起處理。
產品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第3222466號
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第3222466號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2018-11-14
有效期至
2023-11-13
變更情況
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