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全部商品分類
髖關節(jié)入路工具CROSSTRAC Hip Guide System
注冊證編號
國械注進20162104676
注冊人名稱
Smith & Nephew Inc.
注冊人住所
150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts 01810-1031 USA
生產地址
130 Forbes Boulevard Mansfield Massachusetts 02048-1145 USA
代理人名稱
施樂輝醫(yī)用產品國際貿易（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區(qū)奧納路188號通用廠房樓第四層B部位
產品名稱
髖關節(jié)入路工具CROSSTRAC Hip Guide System
管理類別
第二類
型號規(guī)格
見附頁
結構及組成
該產品包括閉孔器、套管、套管延長閥、關節(jié)鏡導針、髖關節(jié)導向器套裝(包括導向器和導向頭)。閉孔器采用符合YY/T 0294.1的M號不銹鋼制造,開槽套管采用符合ASTM F 899的630號不銹鋼制造,其他套管采用符合YY/T 0294.1的M號不銹鋼制造,帶有單閥門標準接口和雙閥門標準接口的套管延長閥采用符合YY/T 0294.1的N號不銹鋼制造,其他套管延長閥采用符合YY/T 0294.1的M號不銹鋼制造,關節(jié)鏡導針采用符合YY/T 0294.1的M號不銹鋼制造,髖關節(jié)導向器套裝中的導向器和導向頭均采用
適用范圍
本產品用于髖關節(jié)外科手術。
產品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
產品技術要求
其他內容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2016-11-02
有效期至
2021-11-01
變更情況
注冊證載明生產地址由“130 Forbes Boulevard Mansfield Massachusetts 02048-1145 USA ”變更為“1.130 Forbes Boulevard, Mansfield, Massachusetts 02048-1145 USA; 2.B32.1,St2 Zona Franca Coyol Coyol, Alajuela COSTA RICA 20101（此生產地址僅適用于以下產品：72201811） ”。
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