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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
一次性息肉勒除器Profile Single-Use Polypectomy Snares
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20193011632
注冊(cè)人名稱(chēng)
波士頓科學(xué)公司Boston Scientific Corporation
注冊(cè)人住所
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
生產(chǎn)地址
2546 First Street, Propark EI Coyol Alajuela, Costa Rica
代理人名稱(chēng)
波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)日京路68號(hào)生產(chǎn)樓第二層A部位
產(chǎn)品名稱(chēng)
一次性息肉勒除器Profile Single-Use Polypectomy Snares
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
一次性息肉勒除器包含有一條柔軟的鋼絲繩及套圈，該套圈可利用三孔手柄從勒除器柔軟外鞘中伸出和縮回。該鞘內(nèi)徑涂有一層PolyGlide潤(rùn)滑劑使套圈從鞘中伸出和縮回時(shí)摩擦力最小。當(dāng)勒除器通過(guò)內(nèi)窺鏡并激活后，勒除器可發(fā)放單極電流以切割并燒灼組織。配合不小于2.0mm直徑工作通道的十二指腸內(nèi)窺鏡使用。環(huán)氧乙烷滅菌，貨架有效期為3年。
適用范圍
適用于內(nèi)窺鏡下小息肉、無(wú)蒂息肉、有蒂息肉和胃腸道內(nèi)部組織的切除和/或燒灼。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3252841號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3252841號(hào)
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-01-29
有效期至
2024-01-28
變更情況
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