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400-901-5099
全部商品分類
醫(yī)用直線加速器Linear Accelerator
注冊證編號
國械注進(jìn)20183052621
注冊人名稱
Varian Medical Systems, Inc.
注冊人住所
3100 Hansen Way Palo Alto, CA, 94304 USA
生產(chǎn)地址
911 Hansen Way Palo Alto, CA, 94304 USA
代理人名稱
瓦里安醫(yī)療設(shè)備（中國）有限公司
代理人住所
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)運(yùn)成街8號
產(chǎn)品名稱
醫(yī)用直線加速器Linear Accelerator
管理類別
第三類
型號規(guī)格
TrueBeam, TrueBeam STx, Edge
結(jié)構(gòu)及組成
由機(jī)架、控制臺(tái)（TrueBeam Console）、高壓脈沖調(diào)制器(TrueBeam Modulator)、治療床（PerfectPitch 6DoF Couch（配六維床面）或者TrueBeam Couch（配普通床面））、多葉光柵 (Millennium MLC 120或HD120MLC) 、錐形光欄驗(yàn)證裝置（包括條形碼錐形光欄驗(yàn)證裝置（BCCV或VVS）、集成錐形光欄驗(yàn)證與安全聯(lián)鎖裝置（ICVI））、MV成像裝置（DMI（配aS1200探測器）或IDU（配aS1000探測器））、kV成像裝置（Pas
適用范圍
用于對人體適合接受放射治療的病灶和腫瘤提供立體定向放射外科治療與放射治療，其中立體定向放射外科治療可用于放療臨床應(yīng)用成熟、療效確切的良性疾病和部分功能性疾病，具體適應(yīng)癥應(yīng)由臨床醫(yī)生根據(jù)實(shí)際情況確定。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3324815號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3324815號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-12-17
有效期至
2023-12-16
變更情況
詳見變更對比表的附頁。
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