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全部商品分類
診斷/消融可調(diào)彎頭端導(dǎo)管Diagnostic / Ablation Deflectable Tip Catheter
注冊證編號
國械注進20163012940
注冊人名稱
伯恩森斯韋伯斯特（以色列）有限責(zé)任公司Biosense Webster (Israel) Ltd.
注冊人住所
4 Hatnufa Street, Yokneam 2066717, Israel
生產(chǎn)地址
15715 Arrow Highway, Irwindale, California,91706, USA；Circuito Interior Norte 1820 , Ciudad Juarez ,Chihuahua ,32599,Mexico
代理人名稱
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)富特西一路439號第一、二、三層C部位
產(chǎn)品名稱
診斷/消融可調(diào)彎頭端導(dǎo)管Diagnostic / Ablation Deflectable Tip Catheter
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品由連接器、管身、手柄和電極組成，為環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用產(chǎn)品。產(chǎn)品規(guī)格型號、參數(shù)及圖示見附頁。
適用范圍
產(chǎn)品在醫(yī)療機構(gòu)中用于心臟電生理標(biāo)測（刺激和記錄），當(dāng)與射頻消融儀配合使用時，可用于治療房顫、房撲和室性心律失常。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號：國械注進20163772940
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國械注進20163772940
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-12-18
有效期至
2023-12-17
變更情況
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