聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
預(yù)處理劑M.L. Primer
注冊證編號
國械注進20183630506
注冊人名稱
株式會社松風SHOFU INC.
注冊人住所
日本京都市東山區(qū)福稻上高松町11番地11 Kamitakamatsu-cho, Fukuine, Higashiyama-ku, Kyoto 605-0983, Japan（京都府京都市東山區(qū)福稲上高松町11番地）
生產(chǎn)地址
日本京都市東山區(qū)福稻上高松町11番地11 Kamitakamatsu-cho, Fukuine, Higashiyama-ku, Kyoto 605-0983, Japan（京都府京都市東山區(qū)福稲上高松町11番地）
代理人名稱
松風齒科器材貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所
上海市松江區(qū)佘山工業(yè)區(qū)吉業(yè)路645號1幢3層
產(chǎn)品名稱
預(yù)處理劑M.L. Primer
管理類別
第三類
型號規(guī)格
型號：メタルリンク（M.L. Primer） 規(guī)格：5mL/瓶
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由丙酮、膦酸單體和硫辛酸單體制成。
適用范圍
用于金屬制修復(fù)體或裝置的粘接。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
按新《分類目錄》，該產(chǎn)品分類編碼為17。按新《分類目錄》，該產(chǎn)品的管理類別調(diào)整為II類。申請人參照修訂前分類目錄（2012版）按三類醫(yī)療器械申報，按照現(xiàn)行分類目錄（2017版）為二類醫(yī)療器械。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
按新《分類目錄》，該產(chǎn)品分類編碼為17。按新《分類目錄》，該產(chǎn)品的管理類別調(diào)整為II類。申請人參照修訂前分類目錄（2012版）按三類醫(yī)療器械申報，按照現(xiàn)行分類目錄（2017版）為二類醫(yī)療器械。
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2018-12-19
有效期至
2023-12-18
變更情況
“代理人住所：上海市松江區(qū)佘山工業(yè)區(qū)吉業(yè)路645號1幢3層”變更為“代理人住所：上海市松江區(qū)佘山工業(yè)區(qū)吉業(yè)路645號1幢1-3層”。
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