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全部商品分類
球囊擴(kuò)張導(dǎo)管Eclipse TTC Wire Guided Balloon Dilator
注冊證編號
國械注進(jìn)20152022341
注冊人名稱
威爾遜-庫克醫(yī)學(xué)公司W(wǎng)ilson-Cook Medical Incorporated
注冊人住所
4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, U.S.A
生產(chǎn)地址
4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, U.S.A
代理人名稱
庫克（中國）醫(yī)療貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)富特北路402號第三層中部位
產(chǎn)品名稱
球囊擴(kuò)張導(dǎo)管Eclipse TTC Wire Guided Balloon Dilator
管理類別
第二類
型號規(guī)格
ECL-6×5.5、 ECL-8×5.5、ECL-10×5.5、 ECL-12×5.5、ECL-14×5.5、ECL-16×5.5、ECL-18×5.5、ECL-20×5.5
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由球囊、導(dǎo)管、導(dǎo)管座和通芯絲組成，導(dǎo)管為雙腔，分為球囊腔和導(dǎo)管腔。材料：球囊材料：PET；導(dǎo)管：聚醚醚酮；通芯絲：304不銹鋼；側(cè)臂連接管：聚氯乙烯；接頭：聚碳酸酯。該產(chǎn)品非無菌狀態(tài)提供。
適用范圍
該產(chǎn)品被設(shè)計用于經(jīng)內(nèi)窺鏡導(dǎo)入食道、幽門、十二指腸或結(jié)腸，進(jìn)行狹窄的腔內(nèi)擴(kuò)張。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國械注進(jìn)20152662341
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國械注進(jìn)20152662341
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-03-01
有效期至
2024-02-29
變更情況
/
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