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全部商品分類
可吸收外科帶針縫線Absorbable Surgical Suture
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20193021761
注冊(cè)人名稱
貝朗醫(yī)療西班牙股份公司B.Braun Surgical SA
注冊(cè)人住所
Ctra.de Terrassa, 121, 08191 Rubi (Barcelona), Spain
生產(chǎn)地址
Ctra.de Terrassa, 121, 08191 Rubi (Barcelona), Spain
代理人名稱
貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)港澳路285號(hào)S、P及Q部分
產(chǎn)品名稱
可吸收外科帶針縫線Absorbable Surgical Suture
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品由縫合線與縫合針組成?？p線由聚乙二醇酸材料制成，結(jié)構(gòu)為多股，表面覆有一層可水解的葡萄糖酸合成涂層，分為染色和未染色兩種，染色縫線由D&C VIOLET NO.2染成紫色。縫合針用AISI302不銹鋼材料制成。
適用范圍
適用于胃腸道、婦科、泌尿科以及皮下縫合和結(jié)扎。同樣適用于需要可吸收縫線的眼科手術(shù)（如斜視矯正術(shù)）和顯微外科手術(shù)（如外周神經(jīng)吻合術(shù)和對(duì)正在生長(zhǎng)的組織的固定術(shù)）。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3653379號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3653379號(hào)
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-03-04
有效期至
2024-03-03
變更情況
/
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