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全部商品分類
牙科骨粉Dental Bone Powder
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20193171760
注冊(cè)人名稱
科盧森股份公司curasan AG
注冊(cè)人住所
Lindigstraβe4, 63801 Kleinostheim, Germany
生產(chǎn)地址
Lindigstrasse 4,D-63801 Kleinostheim,Germany
代理人名稱
優(yōu)諾康（北京）醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)有限公司
代理人住所
北京市朝陽(yáng)區(qū)東三環(huán)北路8號(hào)4號(hào)樓1005室
產(chǎn)品名稱
牙科骨粉Dental Bone Powder
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
型號(hào)：Cerasorb，規(guī)格 50-150μm、150-500μm、500-1000μm、1000-2000μm 型號(hào)：Cerasorb M，規(guī)格 150-500μm、500-1000μm、1000-2000μm
結(jié)構(gòu)及組成
由β-磷酸三鈣制成，純度不小于99%。
適用范圍
適用于口腔和上頜面部位的填充,具體包括:竇提升和竇底抬高,拔牙后牙槽缺損的填補(bǔ):骨囊腫切除后的缺損:骨囊兩臂層和多臂層及牙齒雙分叉和三分叉的填補(bǔ),萎縮牙槽的增升。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3634755號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3634755號(hào)
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-03-04
有效期至
2024-03-03
變更情況
產(chǎn)品名稱變更：由“牙科骨粉 Dental Bone Powder”變更為“β-磷酸三鈣人工骨 β-Tricalcium Phosphate”。產(chǎn)品技術(shù)要求變更，詳見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求變更對(duì)比表。
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