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400-901-5099
全部商品分類
ABO血型檢測(cè)卡（微柱凝膠法） DG Gel AB(x4)
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20163404538
注冊(cè)人名稱
Diagnostic Grifols,S.A.
注冊(cè)人住所
Passeig Fluvial,24. 08150-Parets del Vallès, Barcelona, Spain
生產(chǎn)地址
Passeig Fluvial,24. 08150－Parets del Vallès, Barcelona, Spain
代理人名稱
北京佰利申科貿(mào)有限公司
代理人住所
北京市東城區(qū)安定門(mén)外東后巷28號(hào)院內(nèi)六號(hào)樓105號(hào)房間
產(chǎn)品名稱
ABO血型檢測(cè)卡（微柱凝膠法） DG Gel AB(x4)
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
4×12卡/盒； 2×25卡/盒。
結(jié)構(gòu)及組成
ABO血型檢測(cè)卡（微柱凝膠法）每根微孔管中含有混懸于緩沖液中的葡聚糖、防腐劑和其他不同試劑。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）
適用范圍
該產(chǎn)品用于ABO血型測(cè)定。僅用于體外診斷，不用于血源篩查。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
于2～25℃保存，有效期15.5個(gè)月。
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)
其他內(nèi)容
/
審批部門(mén)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-11-01
有效期至
2021-10-31
變更情況
2019-06-03 “代理人名稱：北京佰利申科貿(mào)有限公司；代理人住所：北京市東城區(qū)安定門(mén)外東后巷28號(hào)院內(nèi)六號(hào)樓105號(hào)房間”變更為“代理人名稱：蓋立復(fù)醫(yī)藥科技（上海）有限公司；代理人住所：上海市靜安區(qū)南京西路1539號(hào)2座9層901-903室”。
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