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食物特異性IgG抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）Bioeurope 14 Food Intolerance Test (ref:7182)
注冊證編號
國械注進20152401189
注冊人名稱
百奧生物（歐洲）股份有限公司Bioeurope GmbH
注冊人住所
Europaplatz 1D, 88131 Lindau Germany
生產(chǎn)地址
Europaplatz 1D 88131 Lindau Germany
代理人名稱
合肥千醫(yī)醫(yī)療科技有限公司
代理人住所
合肥市包河工業(yè)區(qū)上海路18號3號標準廠房A幢
產(chǎn)品名稱
食物特異性IgG抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）Bioeurope 14 Food Intolerance Test (ref:7182)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
18人份/盒(14項組合B)
結構及組成
包被食物抗原的微孔板，血清稀釋液，食物特異性IgG標準血清，食物特異性IgG陽性質控，清洗液(濃縮)，抗人IgG抗體-辣根過氧化物酶結合液，底物液A，底物液B，終止液。(具體內容詳見產(chǎn)品說明書)
適用范圍
該產(chǎn)品用于定性檢測人血清中14種食物(西瓜、橄欖、藍莓、菠蘿、橘子、桃、蘋果、榴蓮、芒果、香蕉、哈密瓜、葡萄、柚子、草莓)特異性IgG抗體。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2～8℃保存,有效期15個月。
備注
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附件
產(chǎn)品技術要求、說明書
其他內容
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審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2020-01-22
有效期至
2025-01-21
變更情況
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