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全部商品分類
全自動(dòng)糖化血紅蛋白分析儀Automatic Glycohemoglobin Analyzer
注冊證編號(hào)
國械注進(jìn)20142225845
注冊人名稱
愛科來醫(yī)療科技有限公司ARKRAY Factory, Inc.
注冊人住所
1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306, JAPAN
生產(chǎn)地址
1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306, JAPAN
代理人名稱
愛科來國際貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)新靈路118號(hào)1002B室
產(chǎn)品名稱
全自動(dòng)糖化血紅蛋白分析儀Automatic Glycohemoglobin Analyzer
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
HA-8180
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品主要由進(jìn)樣部、驅(qū)動(dòng)部、分析部、顯示部、外部輸出部、印刷部、電源部、軟件（發(fā)布版本號(hào)：V01）組成。
適用范圍
該產(chǎn)品基于高效液相色譜法（HPLC法），與配套試劑共同使用，在臨床上對來源于人體的全血樣本和溶血樣本中的被分析物進(jìn)行定量檢測，包括HbA1c和HbF項(xiàng)目。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號(hào)：國械注進(jìn)20142405845
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號(hào)：國械注進(jìn)20142405845
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-03-04
有效期至
2024-03-03
變更情況
/
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