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全部商品分類
外周擴(kuò)張導(dǎo)管 Peripheral Dilatation Catheter
注冊證編號
國械注進(jìn)20153771223
注冊人名稱
Creagh Medical Ltd.
注冊人住所
IDA Business Park, Balinasloe, Co. Galway, IRELAND
生產(chǎn)地址
IDA Business Park, Balinasloe, Co. Galway, IRELAND
代理人名稱
百多力(北京)醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
北京市東城區(qū)燈市口大街33號國中商業(yè)大廈1122、1123AB、1125室
產(chǎn)品名稱
外周擴(kuò)張導(dǎo)管 Peripheral Dilatation Catheter
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
外周擴(kuò)張導(dǎo)管是同軸OTW導(dǎo)管,遠(yuǎn)端帶一個可充盈球囊。兩個不透射線標(biāo)記標(biāo)示出球囊的擴(kuò)張部分,可幫助放置球囊。導(dǎo)管的近端部分有一個分叉歧管,其中包括了一個標(biāo)記了"BAL"的球囊管腔和一個導(dǎo)絲腔。產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。
適用范圍
Passeo-35 HP PTA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管適用于股動脈、髂動脈和腎動脈的經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù),以及治療自然或人工動靜脈透析瘺的閉塞性病灶。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
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審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-04-15
有效期至
2020-04-14
變更情況
2018-09-17 “注冊人名稱：Creagh Medical Ltd.”變更為“注冊人名稱：Creagh Medical Ltd. 克里亞醫(yī)療有限公司”。
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