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全部商品分類
抗Sm抗體IgG檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法)Anti-Sm ELISA (IgG)
注冊證編號
國械注進(jìn)20142405130
注冊人名稱
歐蒙醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)診斷股份公司EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
注冊人住所
Seekamp 31, D-23560, Lübeck, Germany
生產(chǎn)地址
Seekamp 31, D-23560, Lübeck, Germany
代理人名稱
歐蒙醫(yī)學(xué)診斷(中國)有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)北辰東路8號院1號樓1908-1910室
產(chǎn)品名稱
抗Sm抗體IgG檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法)Anti-Sm ELISA (IgG)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
EA 1593-9601 G:96人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成
微孔板、校準(zhǔn)品1、校準(zhǔn)品2、校準(zhǔn)品3、陽性對照、陰性對照、酶結(jié)合物、樣本緩沖液、清洗緩沖液、色原/底物液、終止液、靶值參照表。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)
適用范圍
用于體外半定量或定量檢測人血清或血漿中抗Sm免疫球蛋白G抗體(IgG)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2~8℃保存,避免冰凍,有效期1年。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
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審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-05-20
有效期至
2024-05-19
變更情況
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