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全部商品分類
壓力導(dǎo)絲Pressure Guidewire
注冊證編號
國械注進(jìn)20193030255
注冊人名稱
St. Jude Medical
注冊人住所
5050 Nathan Lane North Plymouth, MN 55442 USA
生產(chǎn)地址
Edificio #44 Calle 0, Ave.2, Zona Franca Coyol, El coyol, Alajuela,Costa Rica 1897-4050
代理人名稱
雅培醫(yī)療用品（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)泰谷路169號B樓四層402室
產(chǎn)品名稱
壓力導(dǎo)絲Pressure Guidewire
管理類別
第三類
型號規(guī)格
C12009、C12309
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由導(dǎo)絲、扭矩裝置和發(fā)射器組成。該產(chǎn)品采用滅菌包裝，一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品經(jīng)由經(jīng)皮導(dǎo)管穿過血管，用于測量心臟、冠狀動脈和外周血管中的壓力、溫度（用于壓力代償）。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6877。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6877。
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-05-15
有效期至
2024-05-14
變更情況
“注冊人名稱:St. Jude Medical”變更為“注冊人名稱:St. Jude Medical 圣猶達(dá)醫(yī)療用品有限公司”。
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