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全部商品分類(lèi)
除顫監(jiān)護(hù)系統(tǒng) Defibrillator/Monitor
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20163212364
注冊(cè)人名稱(chēng)
GS Elektromedizinische Gerate G. Stemple GmbH
注冊(cè)人住所
Hauswiesenstr. 26,86916 Kaufering Germany
生產(chǎn)地址
Hauswiesenstr. 26,86916 Kaufering Germany
代理人名稱(chēng)
捷通埃默高(北京)醫(yī)藥科技有限公司
代理人住所
捷通埃默高北京醫(yī)藥科技有限公司
產(chǎn)品名稱(chēng)
除顫監(jiān)護(hù)系統(tǒng) Defibrillator/Monitor
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
Corpuls3
結(jié)構(gòu)及組成
詳見(jiàn)附頁(yè)。
適用范圍
該產(chǎn)品對(duì)患者進(jìn)行手動(dòng)體外除顫、半自動(dòng)體外除顫、心臟復(fù)律、體外起搏治療,同時(shí)可對(duì)患者進(jìn)行心電、脈搏血氧飽和度、二氧化碳、體溫、無(wú)創(chuàng)血壓、有創(chuàng)血壓監(jiān)護(hù),并提供12導(dǎo)聯(lián)心電診斷信息和CPR反饋功能。 該產(chǎn)品預(yù)期在醫(yī)院前和醫(yī)院中使用,可在ICU、CCU、救護(hù)車(chē)和急救車(chē)輛、直升機(jī)中使用。該產(chǎn)品必須由受訓(xùn)合格且在基本生命支持、高級(jí)心臟支持和除顫方面培訓(xùn)合格的醫(yī)務(wù)人員或醫(yī)師使用。 手動(dòng)體外除顫用于終止患者的室顫或室性心動(dòng)過(guò)速癥狀;半自動(dòng)體外除顫用于治療無(wú)意識(shí)、無(wú)呼吸、無(wú)脈搏的心臟驟停患者(年齡超過(guò)8歲或體重大于25公斤
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-06-30
有效期至
2021-06-29
變更情況
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