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400-901-5099
全部商品分類
PTCA導(dǎo)絲PTCA Guide Wires
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20163775080
注冊(cè)人名稱
ASAHI INTECC CO.,LTD.
注冊(cè)人住所
1703 Wakita-Cho, Moriyama-Ku, Nagoya, Aichi 463-0024, Japan
生產(chǎn)地址
3-100Akatsuki-cho, Seto, Aichi 489-0071 Japan;158/1 Moo5 Bangkadi Industrial Park, Tiwanon Road,TambolBangkadi, Amphur Muang, Pathumthani 12000, Thailand;THANGLONG Industrial Park, Dong Anh District,
代理人名稱
朝日英達(dá)科貿(mào)(北京)有限公司
代理人住所
北京市朝陽(yáng)區(qū)建國(guó)門(mén)外大街甲24號(hào)1007室
產(chǎn)品名稱
PTCA導(dǎo)絲PTCA Guide Wires
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由PTCA導(dǎo)絲和延長(zhǎng)導(dǎo)絲兩部分構(gòu)成。PTCA導(dǎo)絲包括AG和AGH兩個(gè)系列,產(chǎn)品由芯絲(奧氏體不銹鋼SUS304)、不透射線繞絲(鉑鎳合金)、不銹鋼繞絲(奧氏體不銹鋼SUS316)組成,AG和AGH導(dǎo)絲近端覆有PTFE(聚四氟乙烯)涂層,AG和AGH繞絲頭端覆有硅涂層。親水涂層僅見(jiàn)于AGH系列。延長(zhǎng)導(dǎo)絲由繞絲(奧氏體不銹鋼SUS304)和延長(zhǎng)管(鎳鈦合金)構(gòu)成并覆有PTFE(聚四氟乙烯)涂層。環(huán)氧乙烷滅菌,產(chǎn)品一次性使用,產(chǎn)品有效期3年。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于導(dǎo)引冠狀動(dòng)脈血管內(nèi)診斷或介入器械,延長(zhǎng)導(dǎo)絲用于冠狀動(dòng)脈(PTCA)和血管成形術(shù)(PTA)中連接已插入血管的導(dǎo)絲(如果導(dǎo)絲的長(zhǎng)度短于300cm),延長(zhǎng)其工作長(zhǎng)度,不接觸人體。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-12-20
有效期至
2021-12-19
變更情況
“注冊(cè)人名稱:ASAHI INTECC CO.,LTD. ”變更為“注冊(cè)人名稱:ASAHI INTECC CO.,LTD. 日本朝日英達(dá)科株式會(huì)社”。
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