國(guó)械注進(jìn)20153131312

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帶縫線(xiàn)可吸收錨釘Gryphon BR- Gryphon Biocryl Rapide Suture Anchors

第三類(lèi)

見(jiàn)附頁(yè)

該產(chǎn)品由錨釘，Orthocord縫線(xiàn)及插入器組成，帶縫線(xiàn)可吸收錨釘預(yù)載在一個(gè)一次性插入器組合件上，用于將一股或兩股 2 號(hào)縫線(xiàn)固定至骨骼。錨釘?shù)牟牧鲜怯?70% 的聚L-乳酸-乙醇酸共聚物PLGA(Poly(L-lactide-coglycolide)polymer/PGA）和30%的磷酸三鈣（TCP）復(fù)合而成的材料制成。其中PLGA由85% 的PLLA和15%的 PGA組成。Orthocord縫線(xiàn)，由染色的可吸收性聚對(duì)二氧環(huán)己酮 (PDS）和未染色的不可吸收性聚乙烯構(gòu)成。插入器與人體接觸部件的材質(zhì)為符合

該產(chǎn)品適用于：肩關(guān)節(jié)：肩袖損傷修復(fù)、班卡特修復(fù)、SLAP損傷 修復(fù)、二頭肌肌腱固定、肩鎖分離修復(fù)、三角肌修復(fù)、關(guān)節(jié)囊移位或關(guān)節(jié)囊孟唇重建；足/踝：外側(cè)固定、內(nèi)側(cè)固定、跟腱修復(fù)；膝：內(nèi)側(cè)副韌帶修復(fù)、外側(cè)副韌帶修復(fù)、后斜韌帶修復(fù)、骼脛束固定；肘：二頭肌肌腱再附著、尺側(cè)或橈側(cè)副韌帶重建；髖：關(guān)節(jié)囊修復(fù)、髖臼唇修復(fù)。

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原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153461312

產(chǎn)品技術(shù)要求

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153461312

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

2019-04-23

2024-04-22

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