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400-901-5099
全部商品分類
彈簧圈Coil
注冊證編號
國械注進(jìn)20193131992
注冊人名稱
史賽克神經(jīng)介入Stryker Neurovascular
注冊人住所
47900 Bayside Parkway Fremont, CA 94538,U.S.A.
生產(chǎn)地址
Business & Technology Park, Model Farm Road, Cork,Ireland
代理人名稱
史賽克（北京）醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
北京市東城區(qū)王府井大街138 號新東安市場辦公寫字樓第二座9 層915、917 室
產(chǎn)品名稱
彈簧圈Coil
管理類別
第三類
型號規(guī)格
型號規(guī)格：343201、343202、343203、343204、343206、343252、343253、343254、343256、343304、343306、343308、343404、343406、343408。
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為電解脫彈簧圈（GDC），包括一個鉑-鎢合金彈簧圈（92%鉑、8%鎢）和與之相連的輸送鋼絲。GDC-10 UltraSoft 系列均為抗解螺旋彈簧圈，其彈簧圈中心有多根絲狀物質(zhì)（聚丙烯）來幫助抗解螺旋。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。貨架有效期三年。
適用范圍
用于栓塞那些被神經(jīng)外科認(rèn)為采用傳統(tǒng)手術(shù)治療風(fēng)險極高或無法進(jìn)行手術(shù)的顱內(nèi)動脈瘤，還可用于治療其它神經(jīng)系統(tǒng)血管畸形栓塞，如動靜脈畸形和動靜脈瘺。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3773645號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3773645號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-04-19
有效期至
2024-04-18
變更情況
/
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